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科普|儿童口罩怎么选?儿童防护型口罩国家标准技术要点了解下!
来源:中国纤检公众号     发布日期:2022-12-29    查看次数:

区别于大人的KN95/N95口罩

儿童的防护口罩市面上是五花八门

产品上标注的标准也是多种多样

让家长们大呼头疼,不知道怎么选?

买到的到底合不合格?本期就带大家一起了解


新国标中对儿童防护口罩的技术要求


2020年5月6日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会,发布GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范》,对6-14岁儿童口罩的术语和定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包装标识等做了详细的规定。


注:国家目前没有针对0~6岁儿童口罩的标准,如果需要购买仍然建议选正规厂家生产的符合其他相关标准(日常防护型口罩标准、医用外科口罩标准等)的口罩。


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专业术语和定义


1.1 儿童防护口罩 children protective mask

防止微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物吸人,具备较强防护性能的儿童口罩。

1.2 儿童卫生口罩 children hygiene mask

阻隔微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物传播,具备卫生阻隔性能的儿童口罩。

1.3 颗粒物 particle

悬浮在空气中的固态、液态或固态和液态的颗粒状物质。

1.4 颗粒物过滤效率

particle filtration efficiency

在规定条件下,口罩罩体过滤颗粒物的能力。注:用百分数表示。

1.5 细菌过滤效率

bacterial filtration efficiency

在规定条件下,口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力。注:用百分数表示。

1.6 防护效果

particle protective performance

在规定条件下,口罩过滤颗粒物的能力。注:用百分数表示。

1.7 通气阻力

air penetration resistance

在规定条件下,气流穿透口罩罩体的阻力值。注:单位为帕(Pa)。




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分类与规格

2.1 分类

根据口罩性能,将儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。

2.2 规格

根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为小号(S)、中号(M)和大号(L)。


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技术要求


 

3.1 基本要求

口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,无异味,不应明显影响视野;

口罩原材料不得使用再生材料,不得使用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,不得经过有氯漂白外理,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。所用材料应保证口罩在正常使用寿命中不出现破损或变形;

注:口罩提供方宜能证明其材料符合该要求,可通过接受检验或提供检测报告的形式,证明口罩所用纺织材料符合GB 31701-2015 婴幼儿及儿童纺织品产品技术规范》中4.2 A类的要求,如下图:

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口罩不应使用系带式口罩带,宜采用可调节口罩带。    
   
口罩应便于佩戴和摘脱,在佩戴过程中应无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动应无明显影响;
配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质;
配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀内的部件在正常使用过程中不应脱落。

   
3.2 外观质量要求    
   
口罩与皮肤直接接触的内层材料不应印花或者染色;
口罩不应存在外露金属物,表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。

 
3.3 内在质量要求    

口罩的内在质量要求应符合下表的规定。


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测试方法


 

4.1 外观检查

抽取10个口罩,采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准,如以日光灯照明时,照度不低于400 lx。

4.2 耐干摩擦色牢度

按GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 》规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样。

4.3 甲醛含量

按GB/T 2912.1-2009 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)》规定执行,在口罩罩体上裁取试样,如有印花或染色应包含印花或染色部位。

4.4 pH值

按GB/T 7573-2009 纺织品 水萃取液pH值的测定》规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。

4.5 可分解致癌芳香胺染料

按GB/T 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样。

4.6 可迁移性荧光增白物

按FZ/T 01137-2016 纺织品荧光增白剂的测定》规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。

4.7 环氧乙烷残留量

按GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》中第9章规定执行。取平行样品测试,样品在口罩主体上裁取。测试结果如一份合格,另一份不合格,不得平均计算,应重新取样测试,以最高值作为测试结果。结果计算以相对含量表示,保留一位小数。

4.8 鼻夹长度

取3个样品进行试验,以通用或专用量具测量,精度 0.1 cm。

4.9 鼻夹耐折性    
抽取样品2个。以鼻夹中部为测试点,用手或其他合适的器具将鼻夹对折20次。
注:为方便测试,可将鼻夹与周边的包覆物从口罩中裁出。
4.10 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力    
按GB/T 32610-2016     日常防护型口罩技术规范》中6.9 规定执行,如下图:

4.11 吸气阻力    
   
按GB/T     32610-2016 日常防护型口罩技术规范》中6.7规定执行。详见《日常防护型口罩技术要求及检验方法》,下同。
测试流量为(45士2)L/min,头模尺寸应符合附录A要求。
4.12 呼气阻力    
按GB/T 32610-2016中6.8规定执行。测试流量为(45士2)L/min,头模尺寸应符合附录 A要求。
4.13 防护效果    
按GB/T 32610-2016 中附录B规定执行。取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品。测试介质采用NaCI颗粒物,测试五组头模动作周期。头模应符合附录A要求,呼吸流量为20 L/min,呼吸频率为20次/min。
4.14 颗粒物过滤效率    
儿童防护口罩按GB/T 32610-2016 中附录A规定执行。取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品;测试介质采用NaC1颗粒物;测试时将口罩展开并使用适当的夹具固定。

儿童卫生口罩按YY 0469-2011 医用外科口罩》中5.6.2规定执行,取最小值作为测试结果。测试时将口罩展开并使用适当的夹具固定。

4.15 细菌过滤效率

按照 YY 0469-2011 中附录B规定执行。

4.16 通气阻力

按4.14测试过滤效率的同时记录初始阻力值,单位为帕(Pa)。取最大值作为测试结果。

4.17 阻燃性能

按 YY 0469-2011中5.8 规定执行。

4.18 尖端和边缘锐利性

取3个样品,按GB/T 31702-2015 纺织制品附件锐利性试验方法》规定执行。锐利边缘测试装置钢制芯轴直径为(9.53+0.12)mm。

4.19 呼吸阀盖牢度

按GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》 中6.10 规定执行。


4.20 微生物指标

按GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》中附录B规定执行。


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检测与规则


5.1 取样

按交货批号的同一品种、同一规格(型号)的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品,数量至少要满足第6章各单项测试的要求。当儿童卫生口罩同一交货批的交货数量大于50万个、儿童防护口罩同一交货批的交货数量大于 10万个时,抽样数量加倍。

5.2 质量判定

外观质量判定:外观质量按4.1检测,至少8个及以上试样符合3.2要求。满足3.2要求判定合格,否则判定不合格。

内在质量判定:内在质量符合 3.3 要求,判定合格,否则判定不合格。

结果判定:外观质量、内在质量全部合格则判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。




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包装与标识


6.1 包装

口罩应密封包装,方便取用,并能避免使用前被污染。

6.2 标识

最小销售包装应有检验合格标识,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含但不限于下列内容:

a)制造商名称和地址;

b)产品名称及类别【含“儿童防护口罩(F)”或“儿童卫生口罩(W)”字样】;

c)产品规格【小号(S)、中号(M)、大号(L)】;

d)主要原材料;

e)执行标准编号;

f)使用说明(佩戴方法、安全警示等);

g)生产日期、保质期、推荐使用时间(小时);

h)如采取消毒处理,应标明消毒方法。

6.3 安全警示    
   
口罩最小销售包装或说明书中应句括但不限于以下警示语:
a)出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品;
b)使用时应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉;
c)儿童应在成年人看护下佩戴使用口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩。儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医;
d)口罩应保持干燥,使用中避免沾湿,必要时应及时更换;
e)口罩不建议洗涤后重复使用;
f) 已使用的口罩不应与他人交换。
6.4 储运    
产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱,避免强光直射。
附录A 测试头模要求
A.1 头模面层材料
硬度为邵氏硬度(2+2)HA。    
   
A.2 头模主要尺寸    
   
头模的主要尺寸见表 A.1。

A.3 运动模拟    
   
A.3.1 概述:运动模拟分为静止一摇头一点头一说话一静止五部分;
A.3.2 摇头:左右摇头运动,转头幅度为向左 75°,向右75°;运动形式:面向正前方一向左转头—回正一向右转头一回正,每周期运动时间为8s;
A.3.3 点头:头部上下点头,点头幅度为向上45°,向下 45°;运动形式:面向正前方一向上抬头一回正一向下低头一回正,每周期运动时间为8s;
A.3.4 说话:下巴开合,动作幅度为开合30°,周期为4s。



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